Prueba del fármaco buloxibutid en personas con fibrosis pulmonar idiopática
(IRB#: IRB_00184934)
La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una enfermedad causada por la acumulación de tejido cicatricial en los pulmones, lo que dificulta su funcionamiento normal. Este estudio evaluará un fármaco llamado buloxibutid para tratar a personas con esta enfermedad, porque quiere ver si el fármaco las ayudará y si es seguro. Los participantes en este estudio serán asignados al azar para ser tratados con buloxibutid o con un placebo. El placebo tiene el mismo aspecto que el medicamento, pero no contiene el medicamento. La participación en el estudio requiere hasta 8 visitas presenciales a la clínica y 8 visitas telefónicas durante un período de 54 semanas. Se realizarán pruebas médicas durante el estudio para monitorear la salud de los participantes.
- Todos
- Mayor de 18 años de edad
- Voluntarios con condiciones especiales
- En persona
- Pagado
¿Quién puede participar?
Género: Todos los géneros
Edad: Mayor de 18 años de edad
Voluntarios: Voluntarios con condiciones especiales
Ubicación: En persona
Criterio de inclusión:
- Tener 40 años o más
- Diagnóstico de FPI dentro de los 5 años previos a la participación
- No estar recibiendo tratamiento para FPI con terapia autorizada o estar en una dosis estable de una terapia autorizada para FPI al menos 8 semanas antes de la participación
- Cumplir con los criterios de salud para participar plenamente, como una expectativa de vida mayor a 12 meses
- Participantes en edad fértil deben usar anticonceptivos durante el estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier infección respiratoria baja que requiera antibióticos o infección por Coronavirus-2 que haya requerido hospitalización en las 4 semanas previas a la segunda visita del estudio
- Enfermedad del hígado o los riñones
- Cualquier afección cardíaca irregular, como arritmia, hipertensión inestable o antecedentes de insuficiencia cardíaca/ataque al corazón
- Empeoramiento grave de la FPI en los 3 meses previos a la participación
- Incapacidad para dejar de fumar o tomar otros medicamentos que puedan afectar la participación en el estudio
¿Se me pagará mi tiempo?
Sí
IRB#: IRB_00184934
PI: Mary Beth Scholand
Departamento: INTERNAL MEDICINE
Fecha de aprobación: 2025-03-26 06:00:00
Especialidades: Pulmonary
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