Pruebas del fármaco de estudio Vixarelimab en personas con colitis ulcerosa de moderada a grave

(IRB#: IRB_00177806)

La colitis ulcerosa es una enfermedad que afecta al intestino (ayuda a digerir los alimentos). Este estudio probará un fármaco llamado Vixarelimab para personas con colitis ulcerosa de moderada a grave, porque quiere ver si las ayudará y si es seguro. Los participantes este estudio serán elegidos al azar para ser tratadas en distintos momentos con Vixarelimab o con un placebo, el cual se parece al fármaco del estudio pero no contiene el tratamiento. El fármaco del estudio y el placebo se administran bajo la piel. A los participantes se les hará una colonoscopia o sigmoidoscopia flexible grabada en vídeo en la evaluación, en la semana 12 y al final del estudio para evaluar la actividad de la enfermedad. Los participantes usarán un diario electrónico en un dispositivo portátil para registrar la actividad de estudio. La participación requiere asistir a consultas en persona en la clínica del estudio y durará aproximadamente 25 semanas, o 61 semanas si los participantes eligen participar en un estudio opcional. Se paga por participar. Se realizarán pruebas médicas para monitorear la salud de los participantes.

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